随着汽车智能化程度持续提高,整车功能安全管理已从设计开发环节延伸至量产交付阶段。ISO 26262标准作为功能安全体系的核心规范,对各阶段安全活动都有严格要求。然而在实际审核中,不少企业在量产阶段被发现资料缺失、流程断点或证据链不完整,导致未能通过功能安全审核。这不仅会影响项目交付,还可能对客户信任和品牌声誉造成严重影响。因此,深入了解ISO 26262量产审核的关键环节,明确整改方向与资料完善路径,成为保障量产顺利推进的重要基础。
一、ISO 26262量产阶段审核未通过怎么整改
当量产阶段审核被通知“不通过”时,说明项目在功能安全流程执行、资料存档或落实追踪方面存在严重问题。企业应立即组织整改,重点把握以下几个方面:
1、回溯整个功能安全生命周期闭环
检查各阶段的安全活动是否贯通,是否存在从开发到量产过程中的断链,如测试结果未映射到SWR或未完成FMEDA结果验证,导致审核员认为项目安全链条不完整。
2、确认量产前PSI阶段是否执行到位
生产启动前的Production Safety Instruction是否制定、下发并落实到生产线,包括工艺容错、防呆机制和失效检测流程。审核不通过往往是因为PSI缺失或未体现ASIL要求。
3、复查SC、TSC等关键功能是否配置准确
若发现安全目标对应的硬件软件安全机制未部署、未验证,或未在量产版本中激活,会被判定为功能未闭环,需要立即补充并出具验证报告。
4、修复追踪链断点
通过DOORS或Polarion等工具重新检查SR→TS→TC→TR的映射是否完整。断点通常出现在测试阶段,如测试用例覆盖未达标、实际验证与目标不一致等。
5、组织内部功能安全审核预演
模拟客户或第三方审核流程,由安全经理、硬件软件负责人、质量负责人组成审核小组进行“沙盘推演”,找出盲区并立刻行动整改。
二、ISO 26262量产审核资料应怎样完善
量产阶段的功能安全审核,不仅要看执行动作,更看重资料证据。企业要从审核清单出发,系统性整理并补全下列核心资料:
1、功能安全管理计划和版本日志
需提供完整的FSMP文档,涵盖量产阶段活动安排、责任分配、人员资质和审计记录,并明确版本更新历史及变更控制机制。
2、安全机制部署清单与验证报告
对ASIL相关的硬件诊断、软件容错机制,必须提供部署清单及量产环境下的有效性验证,包括覆盖率数据、失效模拟记录、集成测试报告等。
3、PSI和制造过程控制流程图
量产阶段必须有面向制造与质检的安全指南,包括关键零部件防错标识、自动检测配置说明、装配工艺确认机制等,并提供实际工单或MES系统截图作为证据。
4、供应链安全要求落实情况
审核资料需涵盖对供应商的功能安全要求传递情况,如SSA安全协议、安全物料编号、供应商FMEA报告等,并包含沟通记录和评估反馈。
5、客户接口和支持文档
提供用户手册、安全告知、故障模式应对流程、维修指引等交付资料,并注明与功能安全相关的说明已在交付前进行确认并留档。
三、ISO 26262量产整改工作与数字化平台协同管理策略
在面对多产品、跨团队、多供应链协同的环境下,仅靠线下文件管理往往无法高效完成整改。因此,将整改工作流程化、平台化管理有助于全面提高审核通过率:
1、引入功能安全整改看板
通过Jira或ZenTao搭建ISO 26262整改任务看板,拆解每项审核缺陷,指定责任人和完成时限,并实时展示推进状态,避免重复与遗漏。
2、建立文档标准化模板体系
在企业文控平台如Confluence中建立模板库,包括FSMP、安全案例结构、安全机制部署报告标准等,提升文档质量与一致性。
3、配套上线变更控制与审计机制
整改过程中涉及的安全机制、控制策略、部署流程变更,必须走正式审批流并生成日志,确保未来应对客户抽查或法务质询时可追溯。
4、联合客户和第三方机构参与复审
整改资料初步完善后,建议邀请客户或认证方进行预审或技术澄清会,确认关键问题是否已实质解决,避免正式审核再次失败。
总结
ISO 26262量产阶段审核未通过怎么整改,ISO 26262量产审核资料应怎样完善,不只是一次简单的文档补救,而是对功能安全流程闭环性与量产阶段执行力的全面检验。企业应从体系视角重新审视安全活动的实施与追踪,建立标准化资料清单、流程化审计工具以及可复用的整改模板,推动功能安全理念从“文件通过”转向“真正落地”,从而真正支撑智能汽车安全、合规地推向市场。